主办单位:国家药品监督管理局药品评价中心
(国家药品不良反应监测中心)
承办单位:《中国药物警戒》编辑部
为推动药物警戒制度实施,进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识,国家药品不良反应监测中心定于2023年3月28日-31日举办药物警戒核心技术研修班。
一、研修班内容及师资
药物警戒核心技术研修班立足新理念、新体制、新要求,邀请国家药品不良反应监测中心领导及相关专家、医疗机构及企业专家全方位解读我国药物警戒政策要求、核心技术要点,课程涵盖2023年我国药物警戒工作要点、药物警戒体系构建、药物警戒检查、非处方药转换技术要求等内容。
二、研修班时间及形式
2023年3月28日-31日,(其中28日报到,29日-31日共三天培训)。
培训地点:海南省海口市明光胜意大酒店3楼幸福吉祥厅(海南省海口市南海大道9号,电话0898-3216 6666)。
报到地点:海口明光胜意大酒店1楼大厅。
培训形式:线上线下同步。师资现场授课,线上同步直播。
三、研修班参会人员
药品上市许可持有人管理层和药物警戒/不良反应监测负责人、药物安全/药物警戒/不良反应监测工作专业人员;各级药品监管及药品不良反应监测机构相关人员;医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员;合同研究组织(CRO)药物警戒/不良反应监测负责人员;负责药物警戒/不良反应监测电子数据库设置和服务人员;药物研发管理及决策人士;热爱和专注于药物警戒/不良反应监测的各界人士。
四、其他事宜
(一)线上参会代表报名缴费后,请持续关注会议网站,通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息,我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号,请注意查收。
(二)研修班结束后,可登陆会议系统查看或下载国家药品不良反应监测中心授予的2023年药物警戒核心技术研修班培训证书。
(三)酒店预订。
1.为方便参会代表,我中心与海口明光胜意大酒店协调,预订时告知酒店“评价中心培训+预订房间需求”可享受优惠协议价格,电话0898-3216 6666。住宿费发票由海口明光胜意大酒店开具。
2.也可自行选择周边其他酒店。
2023/03
2023/02
国家中心
报名联系人:徐老师 010-85243714
财务联系人:刘老师 010-85243716
酒店预订电话:0898-32166666
培训地点:明光胜意大酒店(海口市南海大道9号)
2023年3月29日
2023年我国药物警戒工作要点
药物警戒法规修订相关工作进展
临床试验期间药物警戒及风险监管
《药物警戒检查指导原则》解读
药物警戒检查工作实践
药物警戒迎检工作经验分享
答疑
2023年3月30日
药品不良反应监测与报告评价
定期安全性更新报告常见问题
药物警戒体系与质量管理实践
药品不良反应聚集性事件调查处置
药品安全风险的主动监测与评价
药品上市后安全性评价案例与分析
药品上市后风险管理
答疑
2023年3月31日
OTC转换技术评价工作要点解析
《处方药转换非处方药申请资料及要求》解读
中药OTC说明书撰写注意事项
《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》解读
《药物警戒体系主文件撰写指南》解读
持有人报告系统常见问题解析
答疑
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