宋海波
国家药品监督管理局药品评价中心科研信息处 副处长

   宋海波，主任药师，国家药品监督管理局药品评价中心科研信息处副处长，承担处方药与非处方药分类管理办法相关章节及非处方药适宜性评价指导原则的制修订工作。

刘翠丽
国家药品监督管理局药品评价中心生物制品部 副部长

刘翠丽，毕业于中日友好医院临床医学研究所，现为国家药品不良反应监测中心生物制品部副部长，我国M1工作组成员，主要从事药品不良反应监测、非处方药注册及转换技术评价、MedDRA在我国药品不良反应监测工作中的转化与实施等相关工作。

王丹
国家药品监督管理局药品评价中心 化药部

   王丹，1996 年毕业于中国药科大学药理学专业，2007 年获沈阳药科大学药事管理硕士学位。2004 年至今在国家药品不良反应监测中心从事药品不良反应监测/药物警戒工作，《中国药物警戒》杂志编委，国家局药物警戒检查专家。

朱兰
国家药品监督管理局药品评价中心 中药部

   朱兰，成都中医药大学药学硕士，副主任药师。现就职于国家药品监督管理局药品评价中心中药部，主要负责中药不良反应监测、安全性评价、处方药转换为非处方药技术评价等工作。工作期间完成了80多个中成药说明书统一修订工作，并参与了国家局《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》起草，对中药说明书安全信息修订具备丰富工作经验。

王亚丽
国家药品监督管理局药品评价中心 生物制品部

    王亚丽，主任药师，2007年就职于国家药品不良反应监测中心，一直从事疫苗不良反应监测和评价工作。曾参与2010年、2014年和2022年世界卫生组织对我国疫苗监管体系评估的迎检工作。

郝明强
国家药品监督管理局药品评价中心 生物制品部

  郝明强，医学博士，毕业于中国疾病预防控制中心，现就职于国家药品监督管理局药品评价中心生物制品监测和评价部，主要从事生物制品上市后安全性监测和评价工作。

邵波
国家药品监督管理局药品评价中心 中药部

   邵波，北京中医药大学中医学硕士，国家药品监督管理局药品评价中心中药监测和评价部，具有多年中药非处方药转换评价工作经验，参与非处方药转换评价相关工作程序等技术文件的起草修订工作。

王春婷
国家药品监督管理局药品评价中心 化药部

王春婷，主任药师，专业领域为药品不良反应监测与评价、药物警戒、药品分类管理（非处方药转换与评价、非处方药注册审核）。熟悉药品不良反应监测、上市后安全性评价相关法律法规，以及处方药与非处方药转换评价法规政策，处理过多起重大群体和严重预警事件。在药品上市后安全性评价、药物警戒，非处方药转换评价和注册审核方面经验丰富。

汤韧
国家药品监督管理局药品评价中心 化药部

   汤韧，工程师，参与第三批至第六批非处方药化学药品的遴选和说明书范本起草。负责处方药转换非处方药申请资料要求（化药部分）起草。负责《化学药品非处方药说明书规范细则·》起草及后续所有化学药品非处方药说明书范本的相应修订。负责分类管理实行“双轨制”时《药品零售企业不得经营的药品名单》和《凭处方销售的药品名单》的制定与更新。负责《处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）》等技术文件初稿起草。负责转换评价的品种包括：多个第二代抗组胺药制剂、奥美拉唑镁肠溶片、双氯芬酸钾片、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、奥利司他胶囊、屈螺酮炔雌醇片等。

吴桂芝
国家药品监督管理局药品评价中心 化药部

  吴桂芝，主任药师，毕业于山东师范大学化学系，军事医学科学院基础医学研究所获硕士学位，德国杜伊斯堡-埃森大学医学院获自然科学博士（Dr. rer. nat）。目前在药品评价中心主要负责抗感染等药品的安全性监测与评价工作，作为核心成员参与《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订工作，并作为主要参加人员参加了科技部职称计划、WHO课题等多项课题的研究工作。

刘红亮
国家药品监督管理局药品评价中心 科研信息处

   刘红亮，国家药品不良反应监测中心科研信息处。主要负责国家药品不良反应监测信息系统建设、维护以及全国药品不良反应监测数据的质量控制和数据分析利用。参与多项国家级研究课题，现为ICH E2B（R3）国际专家工作组（EWG）成员。

祝捷
北京协同医药医学创新促进中心 副主任委员

  祝捷，10余年知名三甲医院临床肿瘤专科医师，20余年跨国外资和中资药企医学事务、临床研发、药物警戒和质量管理经验，在多家企业主持建立和维护中国分部药物警戒体系，特别是2018年7月开始，主持建立和运营包括中国和欧美在内覆盖50几个国家和地区的绿叶制药集团全球药物警戒及其质量管理体系。

李霞
山东省药品不良反应监测中心 主任

   李霞 ，药剂学硕士，公共管理学硕士。现任山东省药品 不良反应监测中心党支部书记、主任。主要从事药品不 良反应监测工作，同时具有多年药品生产监管工作经历， 专长于药品安全风险分析评价研究。曾任药品生产监管 处副处长，为国际药品检查员，国家、省级药品GMP检 查员。