赵燕
国家药品不良反应监测中心医疗器械监测与评价部副部长

    赵燕，山东大学临床医学硕士，高级工程师，自2007年以来在国家药品不良反应监测中心工作。现为医疗器械监测和评价副部长。主要负责心脑血管植入类和介入类医疗器械的监测与安全性评价。担任国家药品监督管理局第二届医疗器械分类技术委员会执行委员会委员；全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）第四届委员会委员；国家级医疗器械检查员；《中国药物警戒杂志》编委。参与医疗器械监管相关法规和技术指南文件的制修订工作。作为《医疗器械管理法》起草工作组（上市后监管工作组）成员，参与上市后监管部分法条起草工作，牵头起草《医疗器械警戒试点工作方案》《医疗器械警戒质量管理规范（试点稿）》。

支蕊
国家药品监督管理局药品评价中心医疗器械监测与评价部

   支蕊，毕业于北京科技大学，硕士研究生。现就职于国家药品监督管理局药品评价中心医疗器械监测与评价部。主要负责医用诊察和监护、临床检验、IVD等医疗器械监测与评价工作。

李栋
国家药品监督管理局药品评价中心医疗器械监测与评价部

   李栋，毕业于北京大学医学部药学院，硕士研究生。现就职于医疗器械监测与评价部。参与起草《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》等指导原则。

李沙沙
国家药品监督管理局药品评价中心医疗器械监测与评价部

   李沙沙，生物医学工程硕士 现就职于国家药品监督管理局药品评价中心医疗器械监测与评价部，主要负责放射治疗器械、医用成像器械和医用软件等产品的监测评价工作，参与故障类报告相关工作。

李非
辽宁省检验检测认证中心事业发展部部长

李非，博士，清华大学生物医学工程学士、美国宾夕法尼亚大学研究生，沈阳药科大学博士，现任辽宁省检验检测认证中心事业发展部部长、国家药监局医用数字成像设备重点实验室主任、中国医疗器械行业协会医用成像设备专业委员会主任委员。

李部长在医疗器械法规研究、审评、认证和检验领域具有18年经验：参与起草《医疗器械注册管理办法》等19项国家药监局法规，主笔起草《医疗器械注册申报资料》等。同时担任国家局医疗器械技术审评咨询专家、医疗器械生产质量管理规范检查员、医疗器械分类技术委员会执委会委员、全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家委员、全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位专家委员、中国合格评定国家认可委CNAS评审员、中国医科大学专业硕士导师、沈阳药科大学硕士导师、何氏医学院客座教授。

金以
罗氏诊断产品（上海）有限公司 质量总监

       金以，罗氏诊断质量总监。负责诊断试剂、仪器、药品类IVD、糖尿病及软件产品全生命周期风险管理和上市后监督。曾供职于美敦力、飞利浦等多家企业，有20年药品和医疗器械质量管理经验。

苏娟
强生（上海）医疗器材有限公司高级医学安全官

        苏娟，现负责强生医疗科技中国医学安全团队，开展产品上市后不良事件监测及警戒工作。毕业于兰州大学临床医学专业，2009年进入医疗行业，从事多年药物及医疗器械安全警戒工作，先后任职于飞利浦、阿斯利康、雅培等公司，熟悉国内外医疗器械风险监测法规，有丰富的医疗器械上市后风险管理经验。

焦力群
首都医科大学宣武医院副院长

   焦力群，主任医师，教授，博士生导师，首都医科大学宣武医院副院长，兼任介入放射科主任、神经外科副主任、首都医科大学宣武医院济南医院院长。北京市科技新星，北京市“登峰计划” 高层次人才、“西融计划”高层次人才。

社会兼职：中国脑血管病杂志主编，中国医师协会神经介入委员会主任委员，国家卫健委继续教育与能力建设神经介入委员会主任委员，中国医药教育协会脑卒中血运重建委员会主任委员，中国研究型医院协会神经介入委员会副主任委员，北京介入医学会副会长等。

临床工作：一直从事缺血性脑血管病的临床和基础研究工作，擅长缺血性脑血管病的各种介入和手术治疗，包括颅内外动脉支架、颈动脉内膜切除手术及颅内外动脉搭桥手术等，个人完成脑缺血介入及手术治疗逾5000例。国际上率先报道了颈动脉及椎动脉闭塞的复合手术治疗方式、椎动脉狭窄的药物球囊治疗等新型手术。

教学工作：创建国家卫健委能力建设和继续教育中心神经介入专家委员会，并担任主委，建立中国神经介入规范化培训体系，近三年国招进修医生8期共计2866人。创办并连续三年主持中国神经介入医师手术大赛共232场，累计参与医师约3000人次，吸引社会2400多万行业内外人士关注。主持国家卫健委颈动脉剥脱手术的培训，并制订相应技术规范，为大量医院培养了技术骨干，并帮助全国百余家医院开展此类手术或介入治疗。先后受邀在美国、法国、加拿大、阿根廷、日本、马来西亚、越南、台湾地区等多地进行学术报告。

科研工作：一直从事缺血性脑血管病的临床和基础研究，先后组织主持国内多个多中心临床研究，包括15项研究者发起项目及14项上市前研究。先后主持国家自然科学基金2项、国家十二五科技支撑计划1项，国家十三五重点研发计划1项、科技创新2030课题1项、北京市科研计划5项、工信部智慧医疗课题2项。在国际高质量期刊发表SCI论文170余篇，其中第一/通讯作者130余篇，包括连续两年发表JAMA主刊论著2篇，另有JAMA Neurology、Stroke、Neurology等业内顶级期刊。主持多项脑血管病诊断、治疗类AI软件、器械的研发，并获批工信部和药监局的“中国颅内动脉结构性病变人工智能数据库”，获批发明专利16项和实用新型专利10项，部分已经获批上市或完成上市前研究。累计完成转化金额223万元，并完成北京市首单公立医院数据资产转化。

宋光远
首都医科大学附属北京安贞医院教授

  宋光远，中共党员，教授，博士生导师，现任首都医科大学附属北京安贞医院心脏瓣膜病介入中心主任，北京市“登峰”培养计划团队负责人。2015年作为国内首位专业人员赴美完成瓣膜性心脏病介入诊疗博士后培训，是结构性心脏病和复杂冠心病介入治疗手术量国内名列前茅的专家，牵头和参与了结构性心脏病和复杂冠心病介入治疗相关基础和临床研究20余项。主持国家科技部重大专项等十余项课题，申请及获得结构性心脏病相关的国家发明以及实用新型专利30项；以第一/通讯作者发表68余篇中英文结构性和冠心病心脏病领域创新性研究高质量论文。作为主要完成人之一，曾获得教育部高等学校科学研究优秀成果奖一等奖和北京市科技进步一等奖。中华医学会北京分会心血管病学分会常务委员和结构学组组长；中国医师协会心血管病分会结构专家委员会秘书；北京市心血管内科质量控制和改进中心结构性心脏病专家工作组副组长；亚太结构性心脏病俱乐部秘书长；世界中联专业委员会心血管介入协会常务理事；第34届长城心脏病学大会秘书长；中国结构周核心工作组秘书长；北京瓣膜会主席等。